Anvisa expande uso do Trodelvy para tratar câncer de mama triplo-negativo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou recentemente novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy, cujo princípio ativo é o sacituzumabe govitecana, destinado ao tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).

Duas novas aplicações terapêuticas foram autorizadas para esse remédio:

  • O uso combinado com pembrolizumabe como tratamento inicial para pacientes adultos portadores de CMTN irressecável — ou seja, que não pode ser removido cirurgicamente —, em estágio localmente avançado ou metastático, desde que os tumores expressem a proteína PD-L1, que está presente na superfície de determinadas células cancerígenas e que impede o sistema imunológico de atacar o tumor;
  • O emprego como monoterapia na primeira linha de tratamento para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, que não são elegíveis para terapias com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

O câncer de mama triplo-negativo é reconhecido como um subtipo agressivo da doença, caracterizado por um prognóstico desfavorável e pela escassez de opções terapêuticas eficazes. Pacientes que apresentam doença localmente avançada irressecável ou metastática costumam evoluir rapidamente com a progressão clínica e têm altos índices de mortalidade.

Nesse cenário, a necessidade de tratamentos mais eficientes nas fases iniciais do tratamento é premente.

O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco que atua ao se ligar especificamente à proteína Trop-2 localizada na superfície das células tumorais. Essa ligação permite a liberação direcionada de um agente quimioterápico diretamente nas células cancerígenas.

A aprovação dessas novas indicações foi publicada no Diário Oficial da União em 8 de setembro de 2026.

Fonte: treslagoasnews.com

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